В испытаниях кандидатной профилактической вакцины против ВИЧ начался набор участников в США и Южной Африке. На первом этапе испытаний будет оценена безопасность и способность новой вакцины под названием VIR-1388 вызывать у людей ВИЧ-специфический иммунный ответ. Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), входящий в состав Национальных институтов здравоохранения, оказывал научную и финансовую поддержку на протяжении всего периода реализации концепции вакцины против ВИЧ и финансировал это исследование.
Цветная трансмиссионная электронная микрофотография вирионов ВИЧ-1 (желтый/золотой), прорастающих из плазматической мембраны инфицированных клеток H9T (фиолетовый/зеленый). Источник изображения: NIAID/NIH
Узнайте о ВИР-1388
VIR-1388 предназначен для того, чтобы дать указание иммунной системе вырабатывать Т-клетки, которые могут распознавать ВИЧ и сигнализировать об иммунном ответе, чтобы предотвратить формирование вирусом хронической инфекции. В VIR-1388 используется вектор цитомегаловируса (ЦМВ), а это означает, что ослабленная версия ЦМВ может доставлять материалы вакцины против ВИЧ в иммунную систему, не вызывая заболевания у участников исследования. ЦМВИ присутствует у большей части населения мира на протяжении веков. Большинство людей, инфицированных ЦМВ, не имеют симптомов и не знают, что у них есть вирус. ЦМВ можно обнаружить по всему телу человека на протяжении всей жизни, что позволяет предположить, что он может доставлять и безопасно сохранять материалы вакцины против ВИЧ в течение длительных периодов времени, потенциально преодолевая снижение иммунитета, наблюдаемое при использовании короткоживущих вакцинных векторов.
Финансирование и сотрудничество
Национальные институты здравоохранения (NIAID) финансируют открытие и разработку векторов вакцины против ЦМВ с 2004 года и совместно финансируют испытания с Фондом Билла и Мелинды Гейтс и базирующейся в Сан-Франциско компанией Vir Biotechnology. Исследование спонсируется Vir и проводится через Сеть испытаний вакцин против ВИЧ (HVTN), финансируемую NIAID, как исследование HVTN142.
Детали теста
Исследование HVTN142 проводится в шести центрах в США и четырех центрах в Южной Африке, в нем примут участие 95 ВИЧ-отрицательных участников. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех исследовательских групп: три получат разные дозы вакцины, а одна — плацебо. Чтобы обеспечить безопасность участников, в это исследование будут включены только пациенты, у которых уже есть бессимптомное течение ЦМВ. Предварительные результаты исследования ожидаются к концу 2024 года, а дополнительное долгосрочное дополнительное исследование будет продолжать наблюдать за добровольцами в течение трех лет после того, как они получат первую вакцинацию.
Для получения дополнительной информации об исследовании посетите сайт ClinicalTrials.gov, идентификатор исследования NCT05854381.
ВИЧ-инфицированные иммунные клетки. Источник изображения: Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
Дополнительная информация о ВИЧ
ВИЧ/СПИД остается серьезной глобальной проблемой здравоохранения, имеющей серьезные последствия для общественного здравоохранения и мировой экономики. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2019 год, во всем мире ВИЧ инфицированы около 38 миллионов человек. В том же году было зарегистрировано около 1,7 миллиона новых случаев ВИЧ-инфекции, 95 000 из которых пришлось на детей до 15 лет. К сожалению, число смертей, связанных с ВИЧ, в 2019 году составило около 690 000.
Что касается доступа к лечению, то по итогам 2019 года 81% ВИЧ-положительных людей знали свой статус. Среди этой информированной группы 82% имели доступ к антиретровирусной терапии (АРТ). Впечатляет то, что 88% из тех, кто получал антиретровирусную терапию, успешно подавили вирусную нагрузку, продемонстрировав эффективность лечения.
Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили, что в 2019 году было зарегистрировано более 34 800 новых диагнозов ВИЧ. По оценкам, на конец 2018 года в Соединенных Штатах насчитывалось 1,2 миллиона человек в возрасте 13 лет и старше, живущих с ВИЧ. Поразительно, но 14% этих людей не знали, что они инфицированы ВИЧ. Стоит отметить, что на геев и бисексуальных мужчин пришлось 69% вновь диагностированных инфекций в 2019 году.
Стратегии профилактики и смягчения последствий развивались с годами, при этом использование презервативов, программы обмена игл и активные кампании по повышению осведомленности о ВИЧ находятся на переднем крае борьбы с распространением ВИЧ. Кроме того, значительные результаты показала и доконтактная профилактика (ПрЭП), снижающая риск заражения ВИЧ при половом контакте почти на 99%. Чтобы улучшить глобальное здравоохранение, лидеры поставили амбициозную цель на 2030 год: 95% ВИЧ-положительных людей должны знать свой инфекционный статус, 95% тех, у кого диагностирован ВИЧ, должны получать антиретровирусную терапию, а 95% тех, кто проходит лечение, должны иметь подавленную вирусную нагрузку.
Однако проблемы остаются. Стигма и дискриминация остаются огромными препятствиями на пути эффективной профилактики, лечения и более широкой поддержки. Более того, хотя в некоторых областях был достигнут значительный прогресс, сохраняются пробелы в доступе к критически важным услугам. Например, в 2019 году на страны Африки к югу от Сахары приходилось ошеломляющие 67% мирового ВИЧ-инфицированного населения, что подчеркивает региональные различия в эпидемии. Пока мир борется с этими проблемами, постоянная бдительность, финансирование и инновационные подходы по-прежнему имеют решающее значение для сдерживания эпидемии ВИЧ.