Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) попросило Philips (PHG) провести дополнительное тестирование своих аппаратов ИВЛ и предупредило, что анализ отозванных продуктов был недостаточным. Акции голландской компании упали на 10% в Амстердаме, что стало самым большим падением за год.
В заявлении FDA от 5 октября говорится, что необходимы дальнейшие испытания аппаратов ИВЛ Philips BiPAP и CPAP, чтобы полностью оценить риск, который эти отозванные устройства представляют для пользователей.
Аналитик Bernstein Лиза БеDELL Live заявила, что эти события делают «более вероятным» введение запрета на продажи в США. «FDA явно остается недовольным тем, как был проведен отзыв».
В пятницу Philips заявила, что работает с FDA над своей программой тестирования и исследований и ведет переговоры с регулирующим органом о деталях дополнительных испытаний.
Philips впервые отозвала потенциально дефектные аппараты ИВЛ в июне 2021 года, и FDA классифицировало этот отзыв как отзыв класса 1, самый серьезный тип отзыва. Philips выделила около 1 миллиарда евро (1,1 миллиарда долларов) на отзыв около 5,5 миллионов устройств и согласилась выплатить не менее 479 миллионов долларов для разрешения некоторых судебных исков. Но Philips по-прежнему сталкивается с коллективным иском и, возможно, с тысячами индивидуальных исков.
В начале мая компания Philips объявила, что испытания ее продукции показали, что подавляющее большинство устройств вряд ли причинят существенный вред здоровью пациентов.
Перед открытием фондового рынка США в пятницу акции Philips упали на 9,74% до 17,79 доллара США на момент публикации.