По данным Nikkei Asia, японский стартап Cyfuse Biomedical в партнерстве с Университетом Кейо и Медицинским университетом Фудзита в июле этого года запустит первое в мире клиническое испытание регенеративной медицины на людях с использованием технологии 3D-печати для одновременного восстановления хряща и кости коленного сустава. Ожидается, что это лечение станет альтернативой пациентам с тяжелым заболеванием коленного сустава, снизив физическую нагрузку, связанную с традиционной заменой искусственного сустава.
Биомедицинская компания Cyfuse использует технологию 3D-печати для создания трансплантационных материалов из клеток человека
Исследование будет сосредоточено на группе пациентов, страдающих идиопатическим остеонекрозом коленного сустава. Исследовательская группа планирует извлечь клетки из жировой ткани человека и изготовить 3D-печатные материалы для трансплантации.В ходе конкретных клинических операций врачи будут имплантировать цилиндрические биоматериалы диаметром 8 мм 2 и 3 пациентам в больнице Медицинского университета Фудзита и больнице университета Кейо соответственно. После трансплантации в больную коленную чашечку материал будет продолжать выделять питательные вещества, необходимые для регенерации костей и хрящей. Перед клиническими испытаниями на людях метод был проверен на безопасность на свиньях.
В настоящее время при хронической боли и затруднениях при ходьбе, вызванных сильным износом хряща, основные методы вмешательства в основном полагаются на искусственную замену суставов. Профессор Ясуо Ники, эксперт по регенеративной терапии суставов в Медицинском университете Фудзита, отметил, что это исследование представляет собой новую попытку лечения остеонекроза. Если клиническая эффективность будет подтверждена, ожидается, что в будущем она принесет пользу миллионам пациентов с остеоартритом коленного сустава по всему миру.
Коленный хрящ и кость до и после регенерации
Cyfuse Biomedical, предоставляющая базовую технологию, использует технологию био-3D-печати без искусственных добавок для прямого использования клеток для создания трехмерных материалов, тем самым снижая вероятность отторжения организмом пациента.Финансовый директор компании Масахиро Санджо ясно дал понять, что надеется построить бизнес-модель на основе таких продуктов регенеративной медицины и расширить долю рынка. До этого в январе этого года компания сотрудничала с Киотским университетом и другими учреждениями, чтобы использовать клетки пуповины для создания трубчатых структур и провести клинические испытания по восстановлению повреждений нервов вокруг пальцев.