Устройство искусственного интеллекта, которое может обнаружить все три распространенных рака кожи, получило одобрение FDA

По текущим оценкам, у каждого пятого американца в течение жизни разовьется рак кожи. Тремя наиболее распространенными видами рака кожи являются базальноклеточная карцинома (БКК), плоскоклеточная карцинома (ПКК) и меланома. Меланома – самый опасный рак кожи, поскольку имеет склонность к распространению.

Рак кожи хорошо поддается лечению, если его обнаружить на ранней стадии, но ранняя диагностика имеет решающее значение. На сегодняшний день выявление рака кожи основано в первую очередь на невооруженном глазе или визуальном осмотре с увеличением, которое зависит от клинической подготовки и субъективного суждения врача первичной медико-санитарной помощи (PCP). Однако Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) недавно активизировало усилия по тестированию, одобрив DermaSensor, первое устройство искусственного интеллекта, позволяющее обнаруживать все три распространенных рака кожи в режиме реального времени.

«Мы вступаем в золотой век прогнозирующего и генеративного искусственного интеллекта в здравоохранении, и эти возможности сочетаются с новыми технологиями, такими как спектроскопия и генетическое секвенирование, для оптимизации выявления заболеваний и лечения», — сказал Коди Симмонс, соучредитель и генеральный директор DermaSensor. «Врачи первичной медико-санитарной помощи являются одними из самых плодовитых в округе». Предоставление клиницистам возможности лучше оценивать наиболее распространенные виды рака в стране было серьезной, давней неудовлетворенной потребностью в медицине. Хотя за последние десятилетия десятки компаний пытались решить эту проблему, мы гордимся тем, что являемся первым устройством, одобренным FDA, которое предоставляет врачам первичной медико-санитарной помощи автоматизированный инструмент для оценки подозрительных поражений».

Здесь необходимо объяснить разницу между «одобрением FDA» и «разрешением FDA». Медицинские изделия, предназначенные для использования человеком, делятся на три категории. Третья категория — это сложные имплантируемые устройства и изделия, такие как кардиостимуляторы и грудные имплантаты. Они требуют одобрения FDA, а это означает, что польза от их предполагаемого использования перевешивает известные риски и подтверждается данными клинических испытаний. Внешние устройства и продукты с низким уровнем риска относятся к классу I или II (например, приложение для снятия электрокардиограммы на Apple Watch относится к классу II). Эти устройства «пропускаются», а не одобряются, что означает, что FDA разрешает продажу устройства, поскольку оно «по существу эквивалентно» (с точки зрения безопасности и эффективности) другому устройству, продаваемому на законных основаниях.

Наконечник устройства DermaSensor использует спектроскопию упругого рассеяния (ESS) — процесс, который оценивает, как фотоны рассеиваются, когда они отражаются от различных клеточных структур. Сообщалось, что, поскольку злокачественные поражения кожи имеют разный клеточный и субклеточный состав, они рассеивают свет иначе, чем доброкачественные поражения. Встроенный искусственный интеллект DermaSensor использует эти спектральные изображения, чтобы предоставить врачам информацию, которая поможет им оценить повреждения кожи. Этот процесс объясняется в видео ниже.